藥物光穩(wěn)定性試驗儀標準操作規(guī)程

1.目的：

為使儀器正常運轉(zhuǎn)，保證結(jié)果之可靠性，特制定此操作規(guī)程。

2.適用范圍：

化驗室

3.責(zé)任者：

化驗員應(yīng)嚴格遵照該操作規(guī)程，化驗主管負責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的實施。

4.定義：

N/A

5.安全注意事項：

5.1確保電源線插入的插座已經(jīng)接地。

5.2如需更換熔斷的保險絲，請關(guān)閉儀器，并拔掉電源線。

6.規(guī)程：

6.1接好電源打開藥物光穩(wěn)定性試驗儀的電源開關(guān)，開關(guān)指示燈亮。

6.2儀器自檢顯示GOOD后，按SETUP鍵進行參數(shù)設(shè)置：

6.2.1數(shù)碼管顯示GOOD后，需要參數(shù)設(shè)置儀器方能工作，按SETUP鍵，數(shù)碼管顯示的數(shù)字1表示第一次設(shè)置，不可修改；數(shù)字240表示儀器連續(xù)運行為240小時，是默認參數(shù)，可通過左右鍵位移和增加減少鍵修改，最大值為999，最小值為1。

6.2.2第二次按SETUP鍵，數(shù)字2表示第二次設(shè)置，不可修改；數(shù)字1是默認值，表示中途有一次取樣，可通過加減鍵修改，最大值為3，最小為0，即中途最多可設(shè)置取樣次數(shù)為3，最小為0次。

6.2.3第三次按SETUP鍵，數(shù)字3表示第三次設(shè)置，不可修改；數(shù)字120是默認值，表示中途取樣時間在120小時時，可通過左右位移和增加減少鍵修改，但數(shù)值不能超過第一次設(shè)置值。如果第二次取樣次數(shù)為2次或3次，那么設(shè)置的取樣時間的數(shù)值應(yīng)該在第一次設(shè)置的數(shù)值范圍內(nèi)，且第三次設(shè)置的數(shù)值小于第四次的設(shè)置值。如果設(shè)置的取樣次數(shù)(即第二次按下SETUP鍵)為0次或1次，那么參數(shù)的設(shè)置到此為止；如果中途取樣次數(shù)為2次，則取樣設(shè)置繼續(xù)，參見6.2.4。

6.2.4第四次按下SETUP鍵，數(shù)碼管顯示的數(shù)字4表示第四次設(shè)置，不可修改；數(shù)字180是默認值，表示中途第二次取樣在180小時時，可通過左右位移和增加減少鍵修改，但數(shù)值范圍為第一次取樣時間和儀器運行時間內(nèi)。如果中途取樣時間為3次，則設(shè)置參見6.2.5

6.2.5第五次按下SETUP鍵，數(shù)碼管顯示的數(shù)字5表示第五次設(shè)置，不可修改；數(shù)字210是默認值，表示中途第三次取樣在210小時時，可通過左右位移和增加減少鍵修改，但數(shù)值范圍為第二次取樣時間和儀器運行時間內(nèi)。當(dāng)所有設(shè)置完成后，再次按下SETUP鍵，參數(shù)設(shè)置將循環(huán)顯示。如果設(shè)置的設(shè)置不規(guī)范或不正確，設(shè)置將不再繼續(xù)，直到在規(guī)范值內(nèi)。

6.3如果在儀器運行過程中，想更改運行時間或中途取樣次數(shù)和時間，可先按下START/STOP鍵，使儀器暫時停止運行，然后按SETUP鍵，可修改參數(shù)，設(shè)置方法同上，只是儀器運行時間默認值為儀器當(dāng)前剩余時間最小時值。參數(shù)修改后,儀器將按新設(shè)置值運行。

6.4本儀器具有兩種顯示界面，參數(shù)設(shè)置完畢，轉(zhuǎn)換到第一狀態(tài)設(shè)置值后，按START/STOP鍵，儀器開始運行。默認顯示狀態(tài)為剩余時間，即如果設(shè)置儀器運行時間為240小時，那么按下START/STOP鍵后，時鐘標志下紅燈閃爍，數(shù)碼管顯示儀器運行時間。手動按向上或向下增減鍵，燈泡標志下紅燈閃爍，數(shù)碼管顯示當(dāng)前照度值。此時如果沒有切換鍵按下，數(shù)碼管將18秒變換一次光強值，在4500左右波動。

6.5參數(shù)設(shè)置完畢后，按下START鍵，儀器開始運行。

6.6如果設(shè)置了中途取樣，則當(dāng)運行時間到時，儀器將聲光報警3分鐘，此時請直接打開儀器上蓋，取出樣品，然后關(guān)閉儀器即可，不需要關(guān)閉電源，不需要對參數(shù)做重新設(shè)置。

6.7儀器運行結(jié)束后，請先關(guān)閉儀器電源開關(guān)，然后取樣。

7.參照

《WB-2000XIXC-L藥物光穩(wěn)定性試驗儀使用說明書》

8.分發(fā)部門

質(zhì)量保證部

9.修訂說明

無